美雄酮片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书
美雄酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

美雄酮片说明书

【药品名称】

通用名:美雄酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Metandienone Tablets

汉语拼音:Meixiongtong Pian

本品主要成分为:磷酸铝,其化学名称:17β-羟基-17α-甲基雄甾-1,4二烯-3酮。

其结构式为:

分子式:C20H28O2

分子量:300.44

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

同化激素类药。本品是甲睾同酮的去氢衍生物,蛋白同化作用与睾酮丙酸酯相似,但雄性激素作用较弱,约为后者的百分之一。本品能促进蛋白质合成,抑制蛋白质异生,维持正氮平衡,使食欲增进、肌肉增长、体重增加;能促使钙、磷在骨组织中沉积,促进骨细胞间质形成,加速骨钙化和骨生长;能促进组织新生和肉芽形成,加速创伤的修复。

【药代动力学】

【适应症】

适用于慢性消耗性疾病,严重感染,创伤、烧伤、手术后等的康复,以及纠正应用肾上腺皮质激素引起的负氮平衡,骨质疏松,小儿发育不良,侏儒症等。

【用法用量】

口服 一日5~10mg,童每日每公斤1~5mg,儿童每日每公斤体重0.1mg,4周为一疗程,重复疗程应间隔1~2月。

【不良反应】

可有恶心、呕吐、消化不良、腹泻等。长期或大剂量使用可引起水钠潴留、水肿、黄疸及肝功能异常,女性患者可致月经紊乱,痤疮、多毛、声音变粗、阴蒂肥大等男性化反应。

【禁忌】

肝功能不全,肾病,前列腺癌、高血压、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.服用本品时应适量增加蛋白质、糖、维生素和矿物质等摄入以提高蛋白同化作用的疗效。

2.本品不宜长期或大剂量使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【包装】

【批准文号】

【有效期】

【生产企业】

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