版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氯烯雌醚滴丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氯烯雌醚滴丸说明书
【药品名称】
通用名：氯烯雌醚滴丸
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorotrianisene Pills
汉语拼音：Lüxicimi Diwɑn
本品主要成份为：氯烯雌醚。其化学名称为：1,1′,1″-(1-氯-1-乙烯基-2-亚基)三（4-甲氧基苯）。
结构式：
分子式：C23H21ClO3
分子量：380.87
【性状】
本品为白色或乳白色滴丸。
【药理毒理】
氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药，其活性较己烯雌酚弱，能调节垂体前叶释放促性腺激素，通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放，导致降低促卵泡激素（FSH），促黄体生成激素（LH）从垂体的释放，由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱，长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生，作用比较温和，人体耐受性好。
【药代动力学】
本品服用后能贮藏于脂肪组织内，并缓慢释放，经肝代谢为含有雌激素作用的物质，故有雌激素前体之称。本品主要通过粪便排泄，大鼠口服5mg在第10天粪便中还能测出。猴口服10mg后，到第30天尚有6%～18%的雌激素活性物质。
【适应症】
用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状；青春期功能失调性子宫出血；妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗；男性前列腺增生。
【用法用量】
口服。
1．妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状：每日剂量4～12mg，每20～22天为一疗程，停药后7天，再开始另一疗程，症状改善后，剂量可逐渐减少。
2．青春期功能失调性子宫出血：每日剂量20～80mg，分2～3次服用，止血后酌情递减，每日维持量8mg。
3．妇女性腺功能不全：每日剂量8～12mg，连服21日，停药7日再服。可按个人情况增减。
4．前列腺增生：每日剂量12～24mg，4～8周为一疗程，必要时可延长或遵医嘱。
【不良反应】
偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。
【禁忌】
诊断未明确的妇科出血，有胆汁郁积性黄疸病史，血栓病史，乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。
【注意事项】
1．下列情况慎用：哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血钙合并肿瘤或骨代谢病等。
2．对诊断的干扰：①去甲肾上腺素促进血小板凝集实验；②BSP潴留增加；③血清结合T4增加、T3下降；④抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄，血清叶酸含量下降。
3．用药期间应注意检查：血压、肝功能、巴氏（papanicolaon）涂片检查，每6～12个月进行妇科检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对胎儿有致畸作用，并能在母乳中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．与抗凝药合用抗凝作用减弱。
2．与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮合用，可使本品作用降低。
3．与三环类抗抑郁药合用时，后者不良反应增加、效应减弱。
【药物过量】
【规格】
4mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：