氯化钙注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氯化钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氯化钙注射液说明书

【药品名称】

通用名:氯化钙注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Calcium Chloride Injection

汉语拼音:Lühuɑɡɑi Zhusheye

本品主要成份为氯化钙。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为钙补充剂。钙离子可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱,血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙与镁离子间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。

【药代动力学】

血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/dl),甲状旁腺素、降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%)自尿排出。

【适应症】

1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症,维生素D缺乏症等。

2.过敏性疾患。

3.镁中毒时的解救。

4.氟中毒的解救。

5.心脏复苏时应用,如高血钾、低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

【用法用量】

1.用于低钙或电解质补充,一次0.5~1g(136mg~273mg元素钙)稀释后缓慢静脉注射(每分钟不超过0.5ml,即13.6mg钙),根据病人情况、血钙浓度,1~3天重复给药。

2.甲状旁腺机能亢进术后的“骨饥饿综合征”病人的低钙,可用本品稀释于生理盐水或右旋糖酐内,每分钟滴注0.5~1mg(最高每分钟滴2mg)。

3.用作强心剂时,用量0.5~1g,稀释后静脉滴注,每分钟不超过1ml;心室内注射,0.2~0.8g(54.4~217.6mg钙),单剂使用。

4.治疗高血钾时,根据心电图决定剂量。

5.抗高血镁治疗,首次0.5g(含钙量为136mg),缓慢静脉注射(每分钟不超过5ml)。根据患者反应决定是否重复使用。

6.小儿用量:低钙时治疗量为25mg/kg(6.8mg钙),静脉缓慢滴注。

【不良反应】

静脉注射可有全身发热,静注过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心跳停止。高钙血症早期可表现为便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

【禁忌】

【注意事项】

1.氯化钙有强烈的刺激性,不宜皮下或肌肉注射;静脉注射时如漏出血管外,可引起组织坏死;一般情况下,本品不用于小儿。

2.对诊断的干扰;可使血清淀粉酶增高,血清羟基皮质甾醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。

3.应用强心苷期间禁止静注本品。

4.不宜用于肾功能不全低钙患者及呼吸性酸中毒患者。

【孕妇哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.与雌激素同用,可增加对钙的吸收。

2.与噻嗪类利尿药同用,增加肾脏对钙的重吸收,可致高钙血症。

【药物过量】

【规格】

(1)10ml:0.3g(含钙量为82mg)  (2)10ml:0.5g(含钙量为136mg)

(3)10ml:0.6g(含钙量为164mg)  (4)20ml:1g(含钙量为273mg)

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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