版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸庆大霉素滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸庆大霉素滴眼液说明书
【药品名称】
通用名：硫酸庆大霉素滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Gentamycin Sulfate Eye Drops
汉语拼音：Liusuɑn Qinɡdɑmeisu Diyɑnye
本品主要成份为：硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与b-内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【药代动力学】
本品滴眼后极少吸收进入眼内组织或进入全身血液循环。
【适应症】
本品适用于治疗葡萄球菌属（金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感株）及敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌等所致的结膜炎、角膜炎、泪囊炎、眼睑炎、睑板腺炎等感染。
【用法用量】
滴入眼结膜囊内，一次1～2滴，一日3～5次。
【不良反应】
偶有局部刺激不适，无全身不良反应。
【禁忌】
对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1．本品不得直接注入球结膜下或眼前房内。
2．泪囊感染（泪囊炎）常发生于泪囊管闭塞的儿童，除用本品滴眼外，可同时辅以局部热敷。
3．滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品滴眼后虽极少吸收进入全身血液循环，但孕妇及哺乳期妇女仍应注意不可过量或长期使用，以免影响胎儿及婴儿的生长发育。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
2．与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
3．与头孢噻吩、头孢唑林局部合用可能增加肾毒性。
4．其他肾毒性及耳毒性药物与本品合用或先后连续应用应慎重，以免加重肾毒性或耳毒性。
【药物过量】
【规格】
8ml：4万单位。
【贮藏】
密封，在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：