版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书磷霉素氨丁三醇散说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
磷霉素氨丁三醇散说明书
【药品名称】
通用名：磷霉素氨丁三醇散
曾用名：
商品名：
英文名： Fosfomycin Trometamol Powder
汉语拼音：Linmeisu ɑndinɡsɑnchun Sɑn
本品主要成份为：
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色结晶粉末，味甜、易溶于水。
【药理毒理】
本品为抗生素类药，系磷霉素的氨丁三醇盐，在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品可直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用，其抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等。
【药代动力学】
本品口服吸收良好，在肝肾中浓度较高，并可大量分布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值（Cmax），为35.6mg/L，是口服磷霉素钙的4.4倍，半衰期（t1/2）为3小时。本品主要经肾排泄。
【适应症】
用于对本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和肠道感染以及皮肤软组织感染。
【用法用量】
口服：一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g（相当于磷霉素3g），以适量水溶解后服用，或遵医嘱。
【不良反应】
主要为腹泻及软便，偶有皮疹、恶心，停药后消失。偶见过敏反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）肝病患者慎用。
（2）对严重感染常与其他抗菌药并用。
（3）使用较大剂量时，应监测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）丁、甲硝唑可影响本品吸收，应避免同时使用。
（2）β-内酰胺类、氨基糖苷类与本品有协同增效作用。
【药物过量】
【规格】
6g(相当于磷霉素3g)
【贮藏】
密封、在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：