版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书苦参碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苦参碱注射液说明书
【药品名称】
通用名：苦参碱注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Matrine Injection
汉语拼音：Kushenjiɑn Zhusheye
本品主要成份为：苦参碱。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为无色或浅色澄明液体。
【药理毒理】
本品具有抑制乙型肝炎HbeAg复制，改善病理性肝炎症状与体征的作用，尚有抗癌及抗心律失常作用。
【药代动力学】
【适应症】
用于活动性慢性迁延性肝炎。
【用法用量】
静脉滴注，每次150mg（15ml）加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注，一日1次，疗程为2周。滴注速度以每分钟约60滴为宜。
【不良反应】
偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。
【禁忌】
【注意事项】
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道，慎用。
【儿童用药】
儿童尚无此药应用经验。
【老年患者用药】
高龄患者应用时酌减。
【药物相互作用】
【药物过量】
本品尚无此方面报道。
【规格】
（1）5ml∶50mg
【贮藏】
避光，密闭,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：