版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书可愈糖浆说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
可愈糖浆说明书
【药品名称】
通用名:可愈糖浆
曾用名:
商品名:
英文名:Codeine and Guaifenesin Syrup
汉语拼音:Keyu Tɑnɡjianɡ
本品为复方制剂,其组分为:愈创木酚甘油醚,磷酸可待因。
【性状】
本品为橙红色的浓厚液体,带调味剂的芳香气味。
【药理毒理】
本品具有明显的祛痰镇咳作用。可待因为中枢镇咳药,长期或大剂量应用有一定成瘾性,愈创木酚甘油醚为刺激性祛痰药,能使痰液稀释,易于咳出。
【药代动力学】
【适应症】
用于感冒、流行性感冒及气管炎、支气管炎、咽炎、喉炎、肺炎、百日咳等病引起的咳嗽。
【用法用量】
口服。12岁以上儿童及成年人每日服3次,一次10ml,24小时不得超过30ml;6~12岁儿童每日服3次,一次5ml,24小时不得超过15ml;2~6岁儿童每日服3次,一次2.5ml,24小时不得超过7.5ml;或遵医嘱。
【不良反应】
偶有恶心、胃肠不适、便秘、困倦发生。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
长期应用可引起依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
小于2岁儿童不宜服用本品。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
与单胺氧化酶抑制剂合用时,本品应减量。
【药物过量】
【规格】
100ml:磷酸可待因0.20g:愈创木酚甘油醚2g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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传真号码:
网 址: