版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书己酮可可碱缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
己酮可可碱缓释片说明书
【药品名称】
通用名：己酮可可碱缓释片
曾用名：
商用名：
英文名：Pentoxifylline Sustained Release Tablets
汉语拼音：Jitong kekejian Huanshi pian
本品主要成份为：己酮可可碱。其化学名为3，7-二氢-3，7-二甲基-1-（5-氧化己基）-1H-嘌呤2，6-二酮。
化学结构如下：
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
【性状】
本品为粉红色薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为非特异性外周血管扩张剂，可舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量，降低大脑血管阻力，促进大脑氧和葡萄糖代谢。本品可增强大鼠红细胞变形能力，降低血粘度，增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。
【药代动力学】
本品口服后广泛吸收分布，单次口服0.4g，血浆峰浓度为158.65±58.58μg/ml,达峰时间为2.22±0.88h,药时曲线下面积为1416.80±585.49μg.h/ml。对普通肠溶片的相对生物利用度为97.5%。本品主要由肾脏消除，随尿排泄。
【适应症】
主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
【用法用量】
饭后口服，一次0.4g（1片），一日1～2次。
【不良反应】
可有头痛、头晕、腹涨、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状，严重者应停药，一些人可能出现震颤、失眠等现象。
【禁忌症】
急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化、脑出血和视网膜出血患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时，应调整本品剂量。
【药物过量】
【规格】
0.4g
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：