胶性次枸橼酸铋胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
胶性次枸橼酸铋胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

胶性次枸橼酸铋胶囊说明书

【药品名称】

通用名:胶性次枸橼酸铋胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Colloidal Bismuth Subcitrate Capsules

汉语拼音:Jiɑoxincijuyuɑnsuɑnbi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:胶性次枸橼酸铋。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。

【药理毒理】

本品在胃内能迅速崩解,在胃酸作用下水溶性胶体铋与溃疡面或炎症部位的蛋白质形成不溶性含铋沉淀,牢固地粘附于糜烂面上形成保护屏障,抵御胃酸与胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀,并能刺激内源性前列腺素释放。有促进胃粘液分泌、加速黏膜上皮修复、改善胃黏膜血流与清除幽门螺杆菌的作用。

【药代动力学】

本品吸收极微,以肾中铋浓度为最高,少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌,吸收后的本品从尿排出,未吸收的从大便排出。

【适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。

【用法用量】

口服:一日4次,一次1粒,餐前半小时与睡前用开水送服。疗程4~8周,然后停用含铋药物4~8周,如有必要可再继续服用4~8周。

【不良反应】

少数可见便秘、灰褐色便及口腔不适、舌苔染色、失眠、乏力等,一般停药后即自行消失。

【禁忌】

严重肾功能不全者忌用。

【注意事项】

(1)一般肝、肾功能不良者应适当减量或慎用。

(2)使用本品时忌用含碳酸饮料 (如啤酒)。服药前、后半小时也不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇忌用,哺乳期妇女用药遵医嘱。

【儿童用药】

儿童用药遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

0.12g (以Bi2O3计)

【贮藏】

遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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