胶体酒石酸铋胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
胶体酒石酸铋胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

胶体酒石酸铋胶囊说明书

【药品名称】

通用名:胶体酒石酸铋胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Colloidal Bismuth Tartrate Capsules

汉语拼音:Jiɑoti Jiushisuɑnbi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:胶体酒石酸铋。

【性状】

本品为胶囊剂。

【药理毒理】

本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃液内形成胶体性能甚佳的溶胶,与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力,能形成有效的保护膜,隔离胃酸,保护受损的黏膜,并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液,促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。

动物实验显示,本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔溃疡个数减少,溃疡直径缩小,使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数和稀便减少。

【药代动力学】

本品口服后在肠道内吸收甚微,血药浓度和尿药浓度极低,绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。

【适应症】

本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡;亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。

【用法用量】

口服。一次165mg,一日4次,分别于3餐前1小时及临睡时服用。

【不良反应】

偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

【禁忌】

对本品过敏及肾功能不全者禁用。

【注意事项】

(1)服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适,为正常现象。停药后1~2天后粪便色泽可转为正常。

(2)本品不宜大剂量长期服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用,否则会降低药效。

【药物过量】

本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤变为黑褐色,应立即停药并作适当处理。

【规格】

55mg

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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