红霉素过氧苯甲酰凝胶说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
红霉素过氧苯甲酰凝胶说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

红霉素过氧苯甲酰凝胶说明书

【药品名称】

通用名:红霉素过氧苯甲酰凝胶

曾用名:

商品名:

英文名:Erythromycin and Benzoyl Peroxide Topical Gel

汉语拼音:Honɡmeisu Guoyɑnɡbenjiɑxiɑn Ninɡjiao

本品为复方制剂,其主要成份为:红霉素3%、过氧苯甲酰5%。

【性状】

【药理毒理】

红霉素是大环内酯类抗生素,系抑菌剂,在高浓度时对某些细菌具有杀菌作用。对痤疮丙酸杆菌有抑制作用。过氧苯甲酰是氧化剂,外用于皮肤后,能缓慢释放出活性氧,从而有效地抑制痤疮丙酸杆菌。过氧苯甲酰还具有轻度的角质溶解作用、脱屑作用及降低毛囊皮脂腺内游离脂肪酸的作用。

【药代动力学】

【适应症】

局部外用于治疗寻常痤疮。

【用法用量】

均匀涂抹于患部皮肤,每日早晚各1次。用药前先用温水彻底清洁皮肤,揩干。

【不良反应】

可有局部轻度痒感或灼热感,也可发生轻度红斑、脱皮和皮肤干燥。偶有接触性皮炎发生。

【禁忌】

对红霉素和过氧苯甲酰过敏者禁用。

【注意事项】

(1)皮肤急性炎症、破损者不宜使用。

(2)皮肤高度敏感者慎用。

(3)避免接触眼睛、口唇与其他部位粘膜。不慎接触后应立即清洗。

(4)本品能漂白头发,故不要用在毛发部位。接触衣物后,也可因氧化作用而脱色。

(5)若用药后局部出现明显刺激症状,应暂停用药。反应消退后减少用药量或用药次数,大多能继续用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

与其他治疗痤疮的药物不宜同时局部使用。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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