版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书核黄素磷酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
核黄素磷酸钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:核黄素磷酸钠注射液
英文名: Riboflavin Sodium Phosphate Injection
汉语拼音:Hehuangsu Linsuanna Zhusheye
本品主要成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5’—(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。其结构式为:
【性状】
本品为黄色或橙黄色的澄明液体,遇光易变质。
【药理毒理】
本品为维生素类药。是体内黄酶类辅基的组成部分,(黄酶在生物氧化还原中发挥递氢作用),缺乏时就影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
【适应症】
用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【用法用量】
皮下,肌内或静注,一次为5—100mg,一日1次。
【不良反应】
正常肾功能情况下,本品不产生毒性。
【注意事项】
使用本品后尿呈黄绿色。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【药物相互作用】
不宜与甲氧氯普胺合用
【规格】
按核黄素计:2ml:5mg ;2ml:10mg
【贮藏】
避光,密闭保存。
【包装 】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】