含糖胃蛋白酶说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
含糖胃蛋白酶说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

含糖胃蛋白酶说明书

【药品名称】

通用名:含糖胃蛋白酶

曾用名:

商品名:

英文名:Saccharated  Pepsin

汉语拼音:Hantang  Weidanbaimei

本品主要成分及其化学名称:胃蛋白酶系自猪、羊或牛的胃粘膜中提取的蛋白水解酶。本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位。

其结构式为:

【性状】

本品为白色或淡黄色的粉末;味甜,无霉败臭;有引湿性;水溶液呈酸性反应。

【药理毒理】

能使蛋白质分解成月示及胨,不能进一步使之分解成氨基酸,在含有0.2%~0.4%盐酸时消化力最强。由于胃蛋白酶缺乏症常伴胃酸缺乏,故单用难奏效,多与稀盐酸同时服用,以增进食欲,促进消化。

【适应症】

助消化药。用于胃蛋白酶缺乏或病后消化机能减退引起的消化不良症。

【用法用量】

口服,一次0.2~0.4g(1:1200单位),一日3次,饭前或饭时服,常与0.1mol/L稀盐酸0.5~2. 0 ml同服;或配成含1%~2%稀盐酸的胃蛋白酶合剂,口服,一次10~20ml,一日3次,饭前或饭时服。

【禁忌症】

消化性溃疡患者忌用。

【注意事项】

(1)遇热不稳定,70℃以上失效。

(2)本品易吸潮,使蛋白消化力降低,如已吸潮或变性者不宜服用。

【孕妇和哺乳妇女用药】

可以使用。

【药物相互作用】

(1)本品在中性、碱性及强酸性时,消化力较弱。在含有0.2%~0.4%盐酸(pH值1.5~2.5)时,消化力最强。

(2)本品水溶液遇鞣酸、没食子酸或多数重金属溶液即发生沉淀。

(3)忌与碱性药物配伍,不宜与抗酸药物同服。

(4)本品与硫糖铝相拮抗,不宜合用。

【规格】

(1)1g:120单位  (2)1g:1200单位

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

生产企业:

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邮政编码:

电话号码:

网    址:

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