谷氨酸钠注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
谷氨酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

谷氨酸钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:谷氨酸钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Glutamate Injection

汉语拼音:Gu’ɑnsuɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份为:谷氨酸钠。其化学名称为:L-2-氨基戊二酸钠。

结构式:

分子式:

分子量:

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。

【药代动力学】

【适应症】

用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。

【用法用量】

静脉滴注,一次11.5g,一日不超过23g,用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。

【不良反应】

(1)大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低钾血症,原因在于钠的吸收过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。

(2)输液太快,可出现流涎、脸红、呕吐等症状。

(3)过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。

(4)小儿可有震颤。

(5)合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。

【禁忌】

【注意事项】

(1)少尿、尿闭禁用,肾功能不全者慎用。

(2)用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。

(3)用于肝昏迷时,与谷氨酸钾合用,二者比例一般为3:1或2:1,钾低时为1:1。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

20ml:5.75g

【贮藏】

遮光,密闭保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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