版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氟哌利多注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氟哌利多注射液说明书
【药品名称】
通用名：氟哌利多注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Droperidol Injection
汉语拼音：Fupɑiliduo Zhusheye
本品主要成份为：氟哌利多。其化学名称为：1-[1-[3-（对-氟苯甲酰基）丙基]-1，2，3，6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。
结构式：
分子式：C22H22FN3O2
分子量：379.43
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。其特点是体内代谢快，作用维持时间短，还具有安定和增强镇痛作用。
【药代动力学】
本品大部分与血浆蛋白结合，半衰期（t1/2）约为2.2小时。主要在肝脏代谢，代谢物大部分经尿排出，少部分由粪便排出。
【适应症】
（1）用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。
（2）本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用，与芬太尼合用静脉注射时，可使病人产生特殊麻醉状态，称为神经安定镇痛术，用于大面积烧伤换药，各种内窥镜检查。
【用法用量】
用于控制急性精神病的兴奋躁动：肌内注射一日5～10mg。用于神经安定镇痛：5mg加入0.1mg枸橼酸芬太尼，在2～3分钟内缓慢静脉注射。
【不良反应】
（1）锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。
（2）可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
（3）可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
（4）少数病人可能引起抑郁反应。
（5）可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
（6）较少引起低血压。
（7）偶见过敏性皮疹及恶性综合征。
【禁忌】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。
【注意事项】
（1）下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。
（2）治疗期间应定期检查血常规，肝功能。
（3）注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用增强。
（2）本品与抗高血压药合用，易致体位性低血压。
【药物过量】
中毒症状：窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、休克、激动、高热、肌肉僵直、震颤、瞳孔散大、心律失常。严重者神志模糊，甚至心力衰竭。
处理：保持呼吸道通畅，采取增加排泄措施，并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
【规格】
（1）2ml：5mg （2）2ml：10mg
【贮藏】
遮光，密闭，阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：