版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书氟尿嘧啶软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
氟尿嘧啶软膏说明书
【药品名称】
通用名：氟尿嘧啶软膏
曾用名：
商品名：
英文名：Fluorouracil Ointment
汉语拼音：Funiɑomidinɡ Ruɑnɡɑo
本品化学名称为：5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
结构式：（参见氟尿嘧啶凝胶）
分子式：C4H3FN2O2
分子量：130.08
【性状】
本品为乳剂型苓质的白色软膏。
【药理毒理】
在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。
【药代动力学】
【适应症】
用于皮肤癌，外阴白斑，以及乳腺癌的胸壁转移等。
【用法用量】
外用：5～10％软膏局部涂抹。
【不良反应】
偶见局部皮肤刺激。
【禁忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
皮肤破溃处易用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
未见报道。
【药物过量】
【规格】
（1）4g：20mg （2）4g：100mg
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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