呋喃唑酮片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
呋喃唑酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

呋喃唑酮片说明书

【药品名称】

通用名:呋喃唑酮片

曾用名:痢特灵

商品名:

英文名:Furazolidone Tablets

汉语拼音:Funɑnzuotonɡ Piɑn

本品主要成份为:呋喃唑酮。其化学名称为:3-(5-硝基糠醛缩氨基)-唑烷酮[2]。

结构式:

分子式:C8H7O5N3

分子量:225.16

【性状】

本品为黄色片或糖衣片。

【药理毒理】

本品为硝基呋喃类抗菌药。对革兰阳性及阴性菌均有一定抗菌作用,包括沙门菌属、志贺菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、金葡菌、粪肠球菌、化脓性链球菌、霍乱弧菌、弯曲菌属、拟杆菌属等,在一定浓度下对毛滴虫、贾第鞭毛虫也有活性。其作用机制为干扰细菌氧化还原酶从而阻断细菌的正常代谢。

【药代动力学】

本品口服仅吸收5%,成人顿服1g,血药浓度为1.7~3.3mg/L,但在肠道内保持较高的药物浓度。部分吸收药物随尿排出。

【适应症】

主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾,肠炎、霍乱,也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制酸剂等药物合用可治疗幽门螺杆菌所致的胃窦炎。

【用法用量】

口服。成人常用剂量为一次0.1g,一日3~4次;儿童按体重一日5~10mg/kg,分4次服用。肠道感染疗程为5~7日,贾第鞭毛虫病疗程为7~10日。

【不良反应】

主要有恶心,呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等,偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

(1)一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。

(2)口服本品期间饮酒,则可引起双硫仑样反应,表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等,故服药期间和停药后5天内,禁止饮酒。

(3)葡葡糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性贫血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病,应予避免。

(2)本品可增强左旋多巴的作用。

(3)拟交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制药、单胺氧化酶抑制剂等可增强本品作用。

【药物过量】

(1)一日剂量超过0.4g或总量超过3g时,可引起精神障碍及多发性神经炎。

(2)本品无特异拮抗药,过量时应给予对症处理及支持治疗,包括催吐、洗胃、大量饮水及补液等。

【规格】

(1)10mg  (2)30mg  (3)100mg

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。