版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书富马酸氯马斯汀片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
富马酸氯马斯汀片说明书
【药品名称】
通用名：富马酸氯马斯汀片
曾用名：
商品名：
英文名： Clemastine Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Lvmasiting Pian
本品主要成分及其化学名称为：〔R-（R*，R*）〕-1-甲基-2-〔2-〔1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基〕乙基〕-吡咯烷（E）-2-丁烯二酸盐。
其结构式为：
C21H26ClNO·C4H4O4459.97
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为H1受体拮抗剂，能抑制毛细血管的渗透性，可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。
【药代动力学】
本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟起效，血药浓度于2～5小时达峰，作用可持续12小时，分布于肝、肾、肺、脾等脏器较多。本品T1/2为21小时，在肝中代谢的单甲基化、双甲基化产物或与葡糖醛酸结合，以代谢物和少量原形药物形式主要由尿和粪便中排泄，少量药物可出现于乳汁中。
【适应症】
主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。
【用法用量】
口服 一次1.34mg,一日2次。
【不良反应】
一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等，尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。
【禁忌症】
下呼吸道感染（包括哮喘）患者禁用。
【注意事项】
用药期间不宜驾驶车辆，高空作业，从事危险工种，操作精密机器。
【孕妇及哺乳期用药】
孕期及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
新生儿、早产儿禁用。
【老年患者用药】
老年人对成人常规剂量较敏感，易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕，应酌情减量。
【药物相互作用】
可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。
【药物过量】
过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。
【规格】
1.34mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【企业名称】
地 址：
电话号码： 邮政编码：
传真号码： 网 址：