版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书富马酸奎硫平片说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
富马酸奎硫平片说明书
【药品名称】
通用名：富马酸奎硫平片
曾用名：
商品名：
英文名： Quetiapine Famarate tablets
汉语拼音：Fumasuan Kuiliuping Pian
本品主要成分及其化学名称为： 富马酸奎硫平，其化学名为：11-[4-[2-（2-羟乙氧基）乙基-1-哌嗪]]二苯骈（b.f）（1，4）硫氮杂卓1/2富马酸盐。
其结构式为：
分子式：C21H25N3O2S·1/2C4H4O4，
分子量：441.54
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为一新型抗精神病药物，为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是通过阻断中枢多巴胺D2受体和5-HT2受体。对组胺H1和肾上腺素a1受体也有阻断作用，对毒蕈碱和苯二氮卓类受体无亲和力。
【药代动力学】
口服后达峰时间2小时，t1/2为4～12小时 ，达稳态血浓度时间为48小时，血浆蛋白结合率为83%，表观分布容积约10 L/kg。
【适应症】
各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【用法用量】
口服 成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。每隔1～ 3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300mg～ 600mg，分2～ 3次服用。
【不良反应】
常见不良反应为头晕、嗜睡、体位性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌症】
1．对本品过敏者禁用。
2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。
3．脑血管疾病患者禁用。
4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5．肝、肾功能不全患者禁用。
6．可能诱发低血压的状态（脱水，低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。
【注意事项】
1． 出现过敏性皮疹应停药。
2． 出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
3． 用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4． 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
因对本品的清除率下降，应酌情减少用量，并且要缓慢加量。
【药物相互作用】
1． 与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏草胺，卡马西平等合用，
可使奎的平血药浓度升高。
2． 与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。
3． 本品应避免与含酒精的饮料合用。
4． 与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。
5． 与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危险。
6． 与左旋多巴、多巴胺激动剂合用，可使后者作用减弱。
【药物过量】
药物过量可出现倦睡，心动过速，低血压，QT间期延长，昏迷，呼吸困难等中毒症状，可采取洗胃、维持呼吸，根据病情给予对症治疗和支持治疗。
【规格】
25mg(按C21H25N3O2S计)
【贮藏】
密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：