氟康唑滴眼液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氟康唑滴眼液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氟康唑滴眼液说明书

【药品名称】

通用名:氟康唑滴眼液

曾用名:

商品名:

英文名:Fluconazole Eye Drops

汉语拼音:Fukɑnɡzuo Diyɑnye

本品主要成份为:氟康唑。其化学名称为:a -(2,4-二氟苯基)- a -(1H-2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

结构式:

分子式:C13H12F2N6O

分子量:306.28

【性状】

本品为无色澄明液体。

【药理毒理】

本品为抗真菌药,具有抑制真菌作用,高浓度时也可具有杀菌作用。主要通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜和改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;氟康唑还可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构的变形和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽胞变为具侵袭性的菌丝过程。对念珠菌、隐球菌、球孢子菌、组织胞浆菌等敏感。

【药代动力学】

【适应症】

敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。

【用法用量】

滴眼。每日4~6次,重症每1~2小时一次,每次1~2滴。

【不良反应】

偶见眼部刺激反应和过敏反应。本品与其他咪唑类药物之间可发生交叉过敏,因此对任何一种咪唑类药物过敏者不可再用本品。

【禁忌】

【注意事项】

(1)本品仅供滴眼用。

(2)为避免本品污染,不要将滴头接触眼睑表面。

(3)溶液发生变色或浑浊,不要使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

室温保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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