版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方氯唑沙宗片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方氯唑沙宗片说明书
【药品名称】
通用名：复方氯唑沙宗片
曾用名：
商品名：
英文名：Compoound Chlorzozazone Tablets
汉语拼音：Fufɑnɡ Lüzuoshɑzonɡ Piɑn
本品为复方制剂，其组分为氯唑沙宗和对乙酰氨基酚。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【药理毒理】
氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松弛剂，主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用，缓解痉挛所致疼痛并增加受累肌肉的灵活性。
对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、解热作用。
小鼠攀网法肌松作用研究表明，复方氯唑沙宗呈明显剂量依赖性肌松作用，对士的宁诱发的小鼠惊厥有良好的保护作用，复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强。
热板法镇痛试验表明复方氯唑沙宗有明显的镇痛作用，并呈剂量依赖性，对酒石酸锑钾所致小鼠疼痛性扭体反应也有明显的拮抗作用，且显示良好的剂量效应关系，试验结果显示对乙酰氨基酚和氯唑沙宗有镇痛协同作用。
【药代动力学】
【适应症】
用于各种急性骨骼肌损伤。
【用法用量】
口服
（1）每片含氯唑沙宗0.125g，对乙酰氨基酚0.15g的制剂，每次2片，一日3～4次，疗程10日。
（2）每片含氯唑沙宗0.25g，对乙酰氨基酚0.3g的制剂，每次1片，一日3次，饭后服用，疗程7天。
【不良反应】
偶见轻度嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应，遇过敏反应应停药，上述不良反应一般较轻微，可自行消失或停药后缓解。
【禁忌】
对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。
【注意事项】
肝、肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类衍生物等中枢抑制药及单胺氧化酶抑制药合用时，应减少本品用量。
【药物过量】
【规格】
（1）每片含氯唑沙宗0.125g，对乙酰氨基酚0.15g；
（2）每片含氯唑沙宗0.25g，对乙酰氨基酚0.3g
【贮藏】
避光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：