复方炉甘石外用散说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方炉甘石外用散说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方炉甘石外用散说明书

【药品名称】

复方炉甘石外用散

通用名:复方炉甘石外用散

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Calamine Topical Powder

汉语拼音:Fufɑnɡ Luɡɑnshi Wɑiyonɡsɑn

本品为复方制剂,其组成为:每100g含 炉甘石58g, 血竭2.2g, 铜绿1.2g,乳香2.0g,自然铜2.0g,紫草3.0g,朱砂2.5g,磺胺嘧啶银4.0g,冰片3.0g,氧化锌20g,儿茶2.0g,麝香0.1g。

【性状】

本品为淡粉紫色粉末;气清香。

【药理毒理】

本品有广谱抗菌作用,其50%浓度对变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型链球菌、卡他球菌、白色葡萄球菌、黄色干燥杆菌等均有抗菌作用。

【药代动力学】

【适应症】

有消炎止痛、收敛止痒、促进伤口愈合作用。用于皮肤及伤口感染,渗出性湿疹,体表慢性顽固性溃疡及烧伤、烫伤等。

【用法用量】

撒于患处,每1~2日换药1次

【不良反应】

【禁忌】

对婴幼儿、磺胺类过敏者、对汞剂过敏者禁用。

【注意事项】

不能用在有毛发处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

婴幼儿禁用

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

每瓶装1g、3g、50g、100g

【贮藏】

密闭,在干燥处保存

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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