版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书复方谷酰胺颗粒剂说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方谷酰胺颗粒剂说明书
【药品名称】
通用名:复方谷酰胺颗粒剂
曾用名:
商品名:
英文名:
汉语拼音:Fufang Guxianan Keliji
本品为复方制剂,每克含L-谷酰胺990mg,水溶性奥3mg。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为颗粒剂,水溶液呈特有的浅蓝色。
【药理毒理】
混合成分中的L-谷酰胺具有增强胃粘膜防御因子(己糖胺和葡萄糖胺)含量的作用,能对抗溃疡的组织破坏作用,促进组织修复并加快溃疡愈合。水溶性奥为洋甘菊成分,具有消炎作用和减少胃蛋白酶原量的作用,还可抑制组胺释放和促进上皮细胞的再生。两种成分协同作用,对溃疡愈合有明显疗效。
【药代动力学】
【适应症】
主要用于改善慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的症状。
【用法用量】
口服,一次0.67g(一次1包),一日3次。
【不良反应】
偶有恶心、便秘、腹泻等症状。
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
每包0.67g
【有效期】
【贮藏】
遮光,密闭容器保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: