版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书复方电解质葡萄糖注射液M3A说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方电解质葡萄糖注射液M3A说明书
【药品名称】
通用名:复方电解质葡萄糖注射液M3A
曾用名:
商品名:
英文名:Electrolytes and Glucose Composition Injection M3A
汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3A
本品为复方制剂,其主要组份为每1000ml中含:氯化钠2.34g,氯化钾0.75g,乳酸钠2.24g,葡萄糖27.00g。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
在手术侵袭4日内的家兔,按50ml/kg/d的剂量静滴本品,电解质(Na、k、C1)从术后第1日到第4日均维持在良好的平衡状态。此外,血液pH、PC02、H2CO3在术后第5日亦恢复至术前值,血浆非蛋白氮(NPN)浓度到术后第3日也降至术前值,故是一种有效的术后维持液。
【适应症】
体液与电解质补充药。在经口摄取不可能或不充分时,补充并维持水分和电解质。
【用法用量】
成人,一次500~1000ml静脉点滴。给药速度为每小时300~500ml(每分钟约80~130滴);小儿每小时50~100ml,并按年龄、体重、症状适当增减。
【不良反应】
急速大量给药时,有可能出现肺水肿、脑水肿、末梢水肿、水中毒以及高钾血症。
【禁忌】
(1)高乳酸血症;
(2)高钾血症、少尿、阿狄森病、重症烧伤、高氮质血症患者;
(3)不伴有高钾血症的肾功能不全患者;
(4)心功能不全患者;
(5)严重肝功能不全患者;
(6)因阻塞性尿路疾患而引起尿量减少的患者;
(7)糖尿病患者。
【注意事项】
最好在患者尿量为一日500ml或每小时20ml以上时使用本品;
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
静脉点滴速度不宜过快,应按每小时50~100ml给予。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
500ml。
【包装】
500ml/瓶。塑料瓶装。
【有效期】
五年。
【贮藏】
密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: