版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书复方吡拉西坦胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方吡拉西坦胶囊说明书
【药品名称】
通用名:复方吡拉西坦胶囊
英文名:Compound iracelam apsules
汉语拼音:Fufang Bilaxitan Jiaonang
主要成分:本品为复方制剂,每粒含吡拉西坦0.114g,重酒石酸胆碱0.286g。
【性状】
本品为胶囊,内含白色颗粒;略有鱼腥臭。
【药理作用】
动物实验表明,本品作用于中枢神经系统,对正常大鼠,小鼠,低智模型大鼠,有明显的促进学习,记忆作用。
【药代动力学】
【适应症】
用于改善中老年单纯性记忆减退。
【用法用量】
口服。一次2粒,一日3次,饭后服,疗程2个月,或遵医嘱。
【不良反应】
表现为口干,上腹部不适,食欲减退,腹泻,头昏,头痛,轻度兴奋,失眠,视力模糊,鼻塞,停药后可自行消失。
【禁忌】
【注意事项】
1.重度肾功能不全者,消化道溃疡者慎用。
2.不宜与拟胆碱药合用。
3.本品应在医生指导下使用。
【孕妇与哺乳妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【规格】
每粒含吡拉西坦0.114g,重酒石酸胆碱0.286g。
【包装】
【贮藏】
干燥,阴凉处密封保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
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