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复方阿苯达唑片说明书

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版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方阿苯达唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方阿苯达唑片

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Albendazole Tablets

汉语拼音:Fufɑnɡ’Abendɑzuo Piɑn

本品为复方制剂,其组分为:每片含阿苯达唑0.067g,含双羟萘酸噻嘧啶0.25g。

性状

淡黄色片。

【药理毒理】

经大鼠人工感染巴西日本园线虫和犬人工感染钩虫的两个实验,其结果可见该复方比各单方作用强。另对离体猪蛔虫头段的杀虫效应亦有所增强。

药代动力学

【适应症】

主要成份为阿苯达唑和双羟萘酸噻嘧啶,为广谱驱虫药,适用于钩虫、蛲虫、蛔虫及鞭虫感染。

【用法用量】

口服

(1)成人及7岁以上患者  蛔虫、蛲虫感染和轻度钩虫、鞭虫感染一次2片顿服,重度钩虫、鞭虫感染一次3片顿服。

(2)儿童  2~6岁的患者,一次1.5片顿服或遵医嘱。

【不良反应】

少数患者可见恶心呕吐腹胀腹痛腹泻头痛头昏乏力皮肤瘙痒唾液增多等,偶有天门冬氨酸氨基转移酶升高。

禁忌

(1)肝功能不全者禁用。

(2)对阿苯达唑类药品或双羟萘酸嘧啶过敏者禁用。

注意事项】

(1)冠心病、严重溃疡病肾脏病患者及有癫痫史者慎用。

(2)营养不良贫血患者应先给予支持疗法,然后再应用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

2岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品禁与哌嗪药物合用。

【药物过量】

【规格】

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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