多潘立酮片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
多潘立酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

多潘立酮片说明书

【药品名称】

通用名:多潘立酮片

曾用名:

商品名:

英文名:Domperidone Tablets

汉语拼音:Duopɑnlitonɡ Piɑn

本品主要成份为:多潘立酮。

结构式:(参见多潘立酮混悬液)

分子式:

分子量:

【性状】

白色片。

【药理毒理】

本品为外周多巴胺受体阻滞药,直接作用于胃肠壁,可增加食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障,对脑内多巴胺受体无抑制作用,因此,无锥体外系等神经、精神不良反应。

【药代动力学】

口服后吸收迅速,15~30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢,半衰期(t1/2)为7小时,通过尿液排泄总量为31.23%,原形药占0.4%;粪便排泄总量65.7%,原形药占10%。

【适应症】

1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如:上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。

2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

【用法用量】

口服

1.成人:一日3~4次,一次10mg,必要时剂量可加倍或遵医嘱。

2.儿童:一日3~4次,每次每公斤体重0.3mg,本品应在饭前15~30分钟服用。

【不良反应】

1.偶见瞬时性、轻度腹部痉挛。

2.有时血清泌乳素水平会升高,但停药后即可恢复正常。该作用与其他许多药物出现的情况相似。

【禁忌】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

抗胆碱能药品可能会对抗本品的抗消化不良作用,故二者不宜合用。

【药物过量】

【规格】

10mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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