蛋白琥珀酸铁口服溶液说明书

药品说明书

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本
蛋白琥珀酸铁口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

蛋白琥珀酸铁口服溶液说明书

【药品名称】

通用名称:蛋白琥珀酸铁口服溶液

商品名称:

英文名称:

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。

【规格】

每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克(相当于三价铁40毫克)

【用法用量】

口服。成人一日1~2支(即15~30毫升),分两次在饭前服。

【不良反应】

偶有发生,尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱(如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛),在减量或停药后可消失。

【禁忌】

含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

【注意事项】

1.不得长期使用,应在医师确认为缺铁性贫血后使用,且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与四环素类药品同服,可防碍铁的吸收。

2.维生素C与本品同服,有利于本品吸收,而与制酸剂(奥美拉唑)一起服用可降低铁质的吸收。

3.氯霉素可延迟病人对本品的反应。

4.H2受体拮抗剂(西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁等 )与本品没有药物相互作用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品是一种有机铁化合物,它在pH值小于4时能呈沉淀物,而在pH较高时(pH 7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外,该制剂不被胃蛋白酶消化,在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护,因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放,而且一般不会产生胃肠耐受性问题。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:

如有问题可与生产企业联系

知识点

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