版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书醋酸曲安奈德软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
醋酸曲安奈德软膏说明书
【药品名称】
通用名: 醋酸曲安奈德软膏
商品名:
英文名: Triamcinolone Acetonide Acetate Ointment
汉语拼音: Cusuan Qu,annaide Ruangao
主要成分及其化学名称：
本品主要成分为醋酸曲安奈德。其化学名为: 16α，17-[（甲基亚乙基）双（氧）]-11β,,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
其结构式为：
分 子 式：C24H33FO7
分 子 量：476.54
【性状】
本品为乳剂型基质的白色软膏
【药理毒理】
本品为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。
【适应症】
用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
【用法用量】
外用，一日2-3次，涂患处，并轻揉片刻。
【不良反应】
长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁忌症】
禁用于感染性皮肤病如脓疱病、体癣、股癣等。对本品过敏者禁用。
【注意事项】
不宜长期使用，并避免全身大面积使用。用药1周后症状未缓解，应向医师咨询。涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。必要时向医师咨询。当药品性状发生改变时禁止使用。请将此药品放在儿童不能
接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免长期、大量使用。
【儿童用药】
小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重。
【老年患者用药】
避免长期、大量使用。
【规格】
10g:2.5mg
【有效期】
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。
【生产企业】
企 业 名 称：
地 址：
邮 政 编 码：
联 系 电 话：
醋酸曲安奈德软膏说明书起草说明
【药品名称】
通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；
【性状】
参见2000版中国药典1021-1022页
【药理毒理】
【适应症】
【用法用量】
参见2000年版临床用药须知841页
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药不良反应】
参见2000版临床用药须知841-842页；日本医药品集538页；2000版临床用药须知475-476页
【规格】
、
【贮藏】
参见2000版中国药典1022页