茶碱愈创木酚甘油醚胶丸说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
茶碱愈创木酚甘油醚胶丸说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

茶碱愈创木酚甘油醚胶丸说明书

【药品名称】

通用名:茶碱愈创木酚甘油醚胶丸

曾用名:

商品名:

英文名:Theophylline and Guaifenesin Capsules

汉语拼音:Chɑjiɑn Yuchuɑnɡmufen Gɑnyoumi Jiɑowɑn

本品为复方制剂,主要成份为茶碱、愈创木酚甘油醚。

【性状】

本品为胶丸,内含白色至微黄色混悬液。

【药理毒理】

本品具有祛痰平喘作用,配方中茶碱能松弛支气管平滑肌,起平喘作用;愈创木酚甘油醚系祛痰剂,且能增加茶碱的溶解度,促进茶碱的吸收,提高其生物利用度。

【药代动力学】

茶碱在胃肠道被吸收,其生物利用度为87.5%,主要由肾脏排出;愈创木酚甘油醚由胃肠道被吸收,代谢后形成葡萄糖醛酸从尿中排出,其余从肠道排出,其生物利用度为81.8%。

【适应症】

平喘、祛痰。适用于喘息性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘。

【用法用量】

口服,一次1粒,每6~8小时一次。

【不良反应】

偶有轻微的恶心、腹泻等胃肠道反应。少数患者服药后有心悸、皮肤过敏症状,停药后可自行消失。

【禁忌】

对茶碱或愈创木酚甘油醚过敏者禁用。

【注意事项】

(1)避免在6小时内重复服用。

(2)下列情况应慎用:酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者应慎用。

(3)吸烟者对茶碱的肝代谢增多,需增加用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

无明确疗效和安全性评价报道。

【老年患者用药】

老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)本品与环丙沙星、托磺沙星及依诺沙星合用,茶碱血药浓度增加,可出现毒性,尤不宜与依诺沙星合用。

(2)与红霉素、克拉霉素、罗红霉素、克林霉素及林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加,应按医嘱减少本品用量。

(3)与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁及口服避孕药合用时可使茶碱血药浓度增高。

(4)与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥合用可使茶碱血药浓度降低,与苯妥英钠合用,两药浓度均降低。

【药物过量】

【规格】

每粒含茶碱150mg、愈创木酚甘油醚90mg

【贮藏】

密封,保存于阴凉干燥处。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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