布洛芬口服混悬液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
布洛芬口服混悬液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

布洛芬口服混悬液说明书

【药品名称】

通用名:布洛芬口服混悬液

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen oral suspension

汉语拼音:Buluofen Koufu Hunxuɑnye

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。

结构式:(参见布洛芬搽剂)

分子式:

分子量:

【性状】

橙色黏稠液体;味香甜。

【药理毒理】

非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速,达峰时间(tmax)约为(1.12±0.43)小时,峰浓度(Cmax)约为(12.06±2.06)mg/L。蛋白结合率为99%,主要在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

本品为非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用。主要用于:

(1)由感冒、急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病引起的发热。

(2)轻、中度疼痛。

(3)类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病。

【用法用量】

口服

1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。

2.1~12岁儿童患者:

(1)用于发热,推荐剂量为按体重一次20mg/kg,一日3次服用或遵医嘱;

(2)用于镇痛,推荐剂量为按体重一次30mg/kg,一日3次服用或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度消化不良,皮疹、头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

【禁忌】

(1)活动性消化道溃疡者禁用。

(2)对本药过敏者、因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。

【注意事项】

(1)肠胃病患者慎用。

(2)有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。

(3)并用抗凝血药的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

(4)对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。

(5)心功能不全及原发性高血压病患者慎用。

(6)连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

服药过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。

【规格】

60ml:1.2g

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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