布洛芬滴剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
布洛芬滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

布洛芬滴剂说明书

【药品名称】

通用名:布洛芬滴剂

曾用名:

商品名:

英文名:Ibuprofen Drops

汉语拼音:Buluofen Diji

本品主要成份为:布洛芬。其化学名称为:a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。

结构式:(参见布洛芬搽剂)

分子式:

分子量:

【性状】

本品为粉红色粘稠液体;味香甜。

【药理毒理】

本品为非甾体解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,达峰时间约1小时,血浆蛋白结合率为99%,t1/2为1.8~2小时。本品主要在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中的1%为原形物,一部分随粪便排出。

【适应症】

解热镇痛药,适用于急性上呼吸道感染等引起的小儿发热。

【用法用量】

口服,小儿按体重每日20mg(或12滴)/kg,分 3次服用。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度消化不良、皮疹、头痛及血清转氨酶升高等,也可加重溃疡而引起胃肠道出血。

【禁忌】

(1)对阿司匹林和其他非甾体抗炎药及本品过敏者忌用。

(2)活动期胃十二指肠溃疡者禁用。

【注意事项】

(1)胃与十二指肠溃疡患者慎用。

(2)过量服用可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,停药后可消失。

(3)连续使用3天发热不退时,应请医生诊治。

(4)服药期间饮酒可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

脱水小儿禁用、六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

(1)与其他非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

(9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】

过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监护及其他支持疗法。

【规格】

20ml:0.8g

【贮藏】

密封,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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