苯丙酸诺龙注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
苯丙酸诺龙注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

苯丙酸诺龙注射液说明书

【药品名称】

通用名:苯丙酸诺龙注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Nandrolone  Phenylpropionate Injection

汉语拼音:Benbinɡsuɑn Nuolonɡ Zhusheye

本品主要成份为:苯丙酸诺龙。其化学名称为:17b-羟基雄甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。

结构式:

分子式:C27H34O3

分子量:406.57

【性状】

本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理毒理】

本品为蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白质,又能抑制氨基酸分解生成尿素,纠正负氮平衡。同化作用较甲基睾酮强大而持久,雄激素作用较弱。可使钙、磷、钾、硫和肌酸蓄积,促进骨骼肌发育,躯体骨骼生长,体重增加。

【药代动力学】

本品肌注100mg后,1~2天血药浓度达峰值,作用可维持1~2周。

【适应症】

①女性晚期乳腺癌姑息性治疗;②伴有蛋白分解的消耗性疾病的治疗。

【用法用量】

深部肌内注射:成人常用量  ①女性转移性乳腺癌姑息性治疗:每周25~100mg,肌内注射。一般须持续至12周,如有必要,治疗结束4周后,可进行第二个疗程;②蛋白大量分解的严重消耗性疾病,如严重烧伤、慢性腹泻、大手术后等。每周25~50mg,肌内注射,同时须摄入充足的热量和蛋白质。

【不良反应】

①本品有轻微男性化作用,妇女使用后,可能会长胡须,粉刺增多,多毛症,声音变粗,阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应;②男性:长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少;③肝脏:GOP、GTP上升、黄疸;④消化系统:恶心、呕吐、消化不良、腹泻;⑤电解质:水钠潴留;⑥皮肤:皮疹、颜面潮红。

【禁忌】

高血压、孕妇及前列腺癌患者禁用。

【注意事项】

心脏、肝、肾患者、癌骨转移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女禁用。

【儿童用药】

儿童长期应用,可严重影响生长、可致早熟,应慎用。

【老年患者用药】

易引起水钠潴留,高血钾症,应慎用。

【药物相互作用】

①可增强抗凝血药香豆素、华法林等的抗凝作用;②与皮质激素合用,可使血糖升高。

【规格】

(1)1ml:10mg  (2)1ml:25mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

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