版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书苯丙酸诺龙注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
苯丙酸诺龙注射液说明书
【药品名称】
通用名：苯丙酸诺龙注射液
商品名：
英文名：Nandrolone Phenylpropionate Injection
汉语拼音：Benbingsuan Nuolong Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：
主要成分为：苯丙酸诺龙，其化学名称为：17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。
其结构式为：
分子式为：C27H34O3
分子量：406.57
【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】
本品为蛋白同化激素。既能增加由氨基酸合成蛋白质，又能抑制氨基酸分解生成尿素，纠正负氮平衡。同化作用较甲基睾酮强大而持久，雄激素作用较弱。
可使钙、磷、钾、硫和肌酸蓄积，促进骨骼肌发育，躯体骨骼生长，体重增加。
【药代动力学】
本品肌注100mg后，1-2天血药浓度达峰值，作用可维持1-2周。
【适应症】
① 女性晚期乳腺癌姑息性治疗；
② 伴有蛋白分解的消耗性疾病的治疗。
【用法与用量】
深部肌内注射：成人常用量 ① 女性转移性乳腺癌姑息性治疗：每周25～100 mg，肌内注射。一般须持续至12周，如有必要，治疗结束4周后，可进行第二个疗程。②蛋白大量分解的严重消耗性疾病，如严重烧伤、慢性腹泻、
大手术后等。每周25～50mg，肌内注射，同时须摄入充足的热量和蛋白质。
【不良反应】
1.本品有轻微男性化作用，妇女使用后，可能会长胡须，粉刺增多，多毛症，声音变粗，阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等反应。
2.男性：长期使用可能会有痤疮、精子减少、精液减少。
3.肝脏：GOP、GTP上升、黄疸。
4.消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻。
5.电解质：水钠潴留。
6.皮肤：皮疹、颜面潮红。
【禁忌症】
高血压、孕妇及前列腺癌患者禁用。
【注意事项】
心脏、肝、肾患者、癌骨转移患者、糖尿病、前列腺肥大患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳妇女禁用
【儿童用药】
儿童长期应用，可严重影响生长、可致早熟，应慎用。
【老年患者用药】
易引起水钠潴留，高血钾症，应慎用。
【药物相互作用】
（1）可增强抗凝血药香豆素、华法令等的抗凝作用；
（2）与皮质激素合用，可使血糖升高。
【规格】
（1）1ml：10mg （2）1ml：25mg
【有效期】
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
联系电话：
苯丙酸诺龙注射液说明书起草说明
【药品名称】
、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、
【性状】
按照中国药典2000年版二部第365-366页
【药理毒理】
【适应症】
【用法用量】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌症】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
参照2000版临床用药须知490页；临床药物手册 金盾出版社 1994年 第779页； 中国药物大全 西药卷 人民卫生出版社 1991年 第262页
【药代动力学】
参照新编药物学 第14版 第432页
【规格】
、
【贮藏】
按照中国药典2000年版二部第366页