版本：国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书包醛氧淀粉说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
包醛氧淀粉说明书
【药品名称】
通用名：包醛氧淀粉
曾用名：
商品名：
英文名：Coated Aldehyde Oxystarch
汉语拼音：Baoquanyangdianfen
本品主要成份为：本品为氧化淀粉经表面覆醛处理后的产物。
【性状】
本品为白色或类白色颗粒状粉末，无臭，无味。
【药理毒理】
胃肠道中的氨、氮可通过复醛处理与氧化淀粉中的醛基结合成席夫碱络合物从粪便中排出，故能代偿肾功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮的浓度，从而发挥治疗作用。由于本品中氧化淀粉的醛基不和胃肠道直接接触，消除了服用氧化淀粉所发生的不良生理反应。
【药代动力学】
【适应症】
尿素氮吸附药，适用于各种原因造成的氮质血症。
【用法用量】
口服：饭后用温开水浸泡后服用。一日2～3次，一次1～2袋，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.服用本品时要适当控制蛋白质摄入量，如能配合低蛋白饮食，将有助于提高疗效。
2.本品受潮发霉后勿服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
【贮藏】
遮光、密闭、在干燥处保存。
【包装】
铝复合膜包装，每盒20袋。
【有效期】
3年。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：