阿司匹林缓释胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
阿司匹林缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

阿司匹林缓释胶囊说明书

【药品名称】

通用名:阿司匹林缓释胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Aspirin Sustained Release Capsules

汉语拼音:Asipilin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:乙酰水杨酸。

结构式:(参见阿司匹林肠溶片)

分子式:

分子量:

【性状】

缓释胶囊,内容物为白色微丸。

【药理毒理】

阿司匹林可抑制环氧化酶,使血栓素和前列环素生成减少。其中血栓素具有促进血小板聚集和收缩血管作用,而前列环素的药理作用与血栓素相反。本品作为小剂量阿司匹林缓释制剂,只抑制血栓素生成,对前列环素无影响,因此具有抗血小板和预防血栓形成作用。阿司匹林普通片口服易吸收,大剂量对胃有刺激作用,而本品口服后,药物缓慢而均匀地在胃肠道释放,可减轻对消化道的刺激性。

【药代动力学】

本品口服后大部分在小肠上部吸收,约2小时内浓度达高峰,吸收后迅速分布到各组织。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。大部分以结合的代谢物、小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。

【适应症】

抑制血小板聚集。

【用法用量】

口服:一次50~150mg,一日1次,或遵医嘱。

【不良反应】

【禁忌】

(1)对本品过敏者禁用。

(2)有出血症状的消化道溃疡病或其他活动性出血患者、血友病或血小板减少患者及哮喘患者禁用。

【注意事项】

对水杨酸类药物或非甾体消炎药有过敏史者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇尤其是妊娠最后三个月的妇女及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

50mg

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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