版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书安乃近片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
安乃近片说明书
【药品名称】
通用名：安乃近片
英文名：Metamizole Sodium Tablets
汉语拼音：Annaijin Pian
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为安乃近，其化学名为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。
其结构式为：
分子式：C13H16N3NaO4S·H2O 分子量：351.36
【性状】
本品为白色或几乎白色片。
【药理毒理】
本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】
口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，T1/2约1～4小时。
【适应症】
用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。
【用法用量】
口服 成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。
【不良反应】
本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应：①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。
【禁忌症】
对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】
（1）本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
（2）本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
（3）本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
（1）0.25g （2）0.5g
【贮藏】
遮光，密封保存。