版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书安乃近滴剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
安乃近滴剂说明书
【药品名称】
通用名:安乃近滴剂
曾用名:
商品名:
英文名:Metamizole Sodium Drops
汉语拼音:Annɑijin Diji
本品主要成份为:安乃近。其化学名称为:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。
结构式:
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O
分子量:351.36
【性状】
本品为微黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
【药代动力学】
【适应症】
用于小儿高热解热。
【用法用量】
口服。小儿按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反应】
本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。
【禁忌】
对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
【注意事项】
(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
(2)不宜长期应用。
(3)本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重,又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
(4)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。
(5)体弱者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不适用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
1ml﹕0.2g
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: