氨酚伪麻那敏胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氨酚伪麻那敏胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氨酚伪麻那敏胶囊说明书

【药品名称】

通用名:氨酚伪麻那敏胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Paracetamol Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Capsules

汉语拼音:An’fenweimɑnɑmin Jiɑonɑnɡ

本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。

【性状】

胶囊剂,内容物为白色颗粒。

【药理毒理】

本品具解热镇痛及减轻鼻黏膜充血、肿胀作用。对乙酰氨基酚具解热镇痛作用;盐酸伪麻黄碱具有选择性收缩血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状;马来酸氯苯那敏系抗组胺药,有竞争性阻断组胺(H1)受体的作用,减轻过敏症状。

【药代动力学】

【适应症】

用于感冒引起的各种症状:发热、头痛、关节痛、喷嚏、流涕、鼻塞等。

【用法用量】

口服,成人一次2粒,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

轻度嗜睡、上腹不适、头晕、纳差、皮疹、乏力、口干等。

【禁忌】

对本品任一组成成分过敏者禁用。

【注意事项】

(1)服用量每日不得超过10粒,疗程不超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。

(2)心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿等呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者不宜服用。

(3)驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。

(4)服用后若症状未改善或伴高热,应及时停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

12岁以下小儿不宜服用。

【老年患者用药】

60岁以上患者应遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)与其他解热镇痛药同用可增加肾脏毒性。

(2)本品不宜与抗抑郁药、降压药、巴比妥类、洋地黄苷类药物合用。

(3)如正在服用其他药品,服用本品前请向医师或药师咨询。

【药物过量】

【规格】

每粒中含对乙酰氨基酚250mg,盐酸伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏1mg。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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电话号码:

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