氨酚美伪麻片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
氨酚美伪麻片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

氨酚美伪麻片说明书

【药品名称】

通用名:氨酚美伪麻片

曾用名:

商品名:

英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride Compound Tablets

汉语拼音:An’fenmeiweimɑ Piɑn

本品为复方制剂,其组分为:对乙酰氨基酚,盐酸伪麻黄碱,无水氢溴酸右美沙芬。

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

对乙酰氨基酚通过对下丘脑体温调节中枢而产生解热作用;盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬对延脑咳嗽中枢具有直接抑制作用,能抑制咳嗽,并无成瘾性。

【药代动力学】

【适应症】

适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、鼻塞、咳嗽等症状。

【用法用量】

口服。成人每6小时服用1~2片,24小时内不超过8片。

【不良反应】

偶见轻度头晕、乏力、恶心、上腹部不适、嗜睡、口干等,一般可自行恢复。

【禁忌】

对本品中任一种药物组分过敏者禁用。

【注意事项】

1.服用量每日不得超过8片,疗程不超过7天。超量服用可造成头晕、失眠及精神等症状。

2.心脏病、高血压、甲亢、青光眼、肺气肿等肺部疾病引起呼吸困难患者,前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用。

3.服用后若症状未见改善或出现高热,应及时停药。

4.驾驶机动车辆、操作机器、高空作业及饮酒者不宜服用。

5.肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童患者请遵医嘱。

【老年患者用药】

60岁以上患者请遵医嘱。

【药物相互作用】

避免同时服用降压药、抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂。

【药物过量】

【规格】

每片含有:对乙酰氨基酚325mg;盐酸伪麻黄碱30mg;无水氢溴酸右美沙芬15mg。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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