版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书阿卡波糖片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
阿卡波糖片说明书
【药品名称】
通用名：阿卡波糖片
曾用名：
商品名：
英文名：Acarbose Tablets
汉语拼音：Akɑbo Tɑnɡ Piɑn
本品主要成份是阿卡波糖，其主要成份为O-4，6-双脱氧-4[[（1S,4R,5S,6S）4，5，6-三羟基-3-（羟基甲基）-2-环己烯]氨基]-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-O-（-D-吡喃葡糖基（1→4）-D-吡喃葡萄糖。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【药理作用】
本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与a-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。
【药代动力学】
本药口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反应，其原形生物利用度仅为1%～2%，口服200mg后，t1/2为3.7小时，消除t1/2为9.6小时，血浆蛋白结合率低，主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄，8小时减少50%，长期服用未见积蓄。
【适应症】
配合饮食控制治疗2型糖尿病。
【用法用量】
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。
【禁忌】
（1）对阿卡波糖过敏者禁用。
（2）糖尿病昏迷及昏迷前期，酸中毒或酮症患者禁用。
（3）有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
（4）患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的病人禁用。
（5）肝重肾功能损害的患者禁用。
【注意事项】
（1）病人应遵医嘱调整剂量。
（2）如果病人在服药4〜8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需要适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g，每日3次。
（3）个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高，故应考虑在用药的前6〜12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。
（4）如出现低血糖，应使用葡萄糖纠正，而不宜使用蔗糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
18岁之前暂不宜使用。
【老年患者用药】
缺乏安全性依据。
【药物相互作用】
【药物过量】
1．如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖可能下降至低血糖的水平，则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2．服用本品期间，避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。
3．同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低，并使本品胃肠反应加剧。
【规格】
50mg
【贮藏】
遮光、密封、在阴凉处保存。
当温度高于25℃，相对湿度高于75%时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。
【包装】
铝塑水泡眼包装，15片/板，1板或2板/盒。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：