热词榜

克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!

据了解,近日,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《 克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险患者伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》,要求我区唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。

据介绍,目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中,急性肾功能损害、尿血的问题最突出,占到严重病例的15.9%,过敏性休克其次,占严重病例的15%。

此外,该注射剂还可能给患者带来喉水肿呼吸困难胸闷憋气抽搐心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为,不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应,如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。

自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书,在【不良反应】项中加 入“肾功能损害和血尿”等安全性信息,并督促该公司高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险,制定切实有效的风险控制措施。

同时,该局要求各地州市食品药品监督管理局加强合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传工作,特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险,最大程度减少严重不良反应的发生

记者从江苏省药监局获悉,该药不良反应报告也接到不少,提醒市民使用前要先看药品说明书,一旦出现恶心呕吐、皮疹等不适症状,应及时向医生反映,一般停止使用后,症状就会消失。

记者咨询南京部分医院药剂专家,据介绍,2006年的“欣弗”事件其实就是克林霉素注射剂严重不良反应。克林霉素作为一种经典的广谱抗生素药物,在抗感染领域应用较多,但因产品稳定性较差,存在工艺缺陷,容易引发质量问题。

南京市儿童医院药剂科专家指出,克林霉素虽是一种无需皮试的广谱抗生素,但儿童应慎用。克林霉素不良反应有:胃肠道肝脏肾脏血液皮肤、局部反应及其它不良反应,其副作用较大,因此一般不用在儿童身上。如果特殊患儿必须用得注意以下几点:4周以下的新生儿应禁用克林霉素;4周到4岁的儿童慎用;16岁以内少儿使用时,则须注意重要器官功能的监测。此外,有胃肠疾病或病史者,特别是溃疡性结肠炎克罗恩病假膜性肠炎患者;肝功能不全者;严重肾功能障碍者;有哮喘或其他过敏史者。这四类患者要慎用克林霉素。

省药监有关人士表示,万余例克林霉素不良反应病例报告应该不是近期集中反应,是累计的数字,市民无需出现“用药恐慌”。

新闻日期:2009年06月17日

本文知识点

特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号