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口服乳剂

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口服乳剂的定义口服乳剂指两种互不相溶的液体,制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂。用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶液剂口服混悬剂、口服乳剂的液体制剂称为滴剂。口服乳剂的质量要求生产与贮藏口服乳剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响产品的稳定性,并避免对检验产生干扰。二、不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象。三、口服乳剂应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速(约1800×g)离心1

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