1 概述
癌抗原15-3又称糖类抗原15-3，属2株单克隆抗体识别的糖类抗原，分别来源于乳汁脂肪酸和乳腺细胞癌细胞，是一种与乳腺癌等恶性肿瘤相关的抗原，对乳腺癌和卵巢癌的诊断意义较好，但对乳腺癌早期敏感性不高。癌抗原15-3也是术后随访、监测肿瘤复发、转移的指标。
2 别名
CA15-3
3 糖链抗原15-3的医学检查
3.1 检查名称
糖链抗原15-3
3.2 分类
血清学检查 > 肿瘤免疫检测
3.3 糖链抗原15-3的测定原理
CA-5-3采用固相双位点免疫放射分析。因CA-15-3的2个结合点空间距离较远，故可采用单克隆抗体115D8包被固相材料，单克隆抗体DF3进行125I标记作为示踪剂。标准品或样品中CA-15-3在反应过程中与2种单克隆抗体形成三明治样复合物（固相抗体、抗原、标记抗体），未被结合的标记抗体通过洗涤去除，固相材料的放射性与样品中CA-15-3含量成正比。
3.4 试剂
（1）ELSA管*：经过量的抗CA-15-3单克隆抗体包被的ELSA管，密封包装，共4小包（24管/包），直接用于实验。
（2）稀释液：1瓶（50ml），含缓冲剂、蛋白及防腐剂，直接用于实验。
（3）125I-抗CA-15-3单克隆抗体：1瓶（30ml），标志物是用含未经免疫的鼠免疫球蛋白及防腐剂的缓冲液稀释，呈红色，直接用于实验。每瓶放射性不超过55.5kBq。
（4）CA-15-3标准品：6瓶，每瓶2ml，内含缓冲剂、蛋白及防腐剂。CA-15-3含量分别为0、25、40、80、140、240u/ml，直接用于实验。
（5）质控血清：1瓶（0.2ml），内含蛋白及防腐剂。CA-15-3含量为30u/ml。
（6）塑料袋：供保存启封后剩余的ELSA管用。
上述试剂应在2～8℃保存，有效期按试剂盒包装上说明规定。
3.5 操作方法
全部试剂应在室温下（18～25℃）平衡至少30min，并充分混匀后使用。
稀释待测样品及质控血清：取样品或质控血清2μl加入相应的试管内，然后加稀释液1000μl，并混匀。然后按下表（表1）的程序进行操作：
3.6 正常值
＜28kU/L。
3.7 化验结果临床意义
升高：主要见于乳腺癌，转移性乳腺癌阳性率可达80%；肝癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌也有不同程度的升高。乳腺、卵巢等非恶性肿瘤阳性率一般低于10%。
3.8 附注
（1）癌抗原15-3常被用于评价乳腺癌治疗的效果、预测复发与转移的参考指标。术后复发者癌抗原升高较临床症状为早，因此测定癌抗原15-3可预测乳腺癌的复发。
（2）本方法灵敏度为0.2u/ml，测定范围0～240u/ml与其他肿瘤标志物（CEA、CA-19-9及CA-125）无交叉反应。
（3）试剂必须在2～8℃冰箱内保存，取出使用后保存期不宜超过8天（2～8℃）。ELSA管必须在2～8℃密封保存。
（3）样品稀释时宜采用聚乙烯管。
（4）温育过程中，两次洗涤过程要求操作一致，否则影响实验结果。
3.9 相关疾病
乳腺癌、结肠癌、胰腺癌、原发性肝癌