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××××胶囊

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1 拼音

××××jiāo náng

2 药品标准

2.1 正式名

××××胶囊

2.2 汉语拼音

Abcdefg Hijklmn

2.3 标准号

WS-999(X-999)-98

2.4 拉丁文或英文

Opqrstuvw Xyz

2.5 主要活性成分

本品含×××××

2.6 性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

2.7 鉴别

(1)取本品内容物适量,加乙醇制成每1ml中约

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

2.8 检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版

2.9 含量测定

高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇

测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量

2.10 作用与用途

调整血脂药。

2.11 用法与用量

口服,一次20-40mg,一日1次或2次。

2.12 注意

对本品任何组份过敏者禁用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

20mg。 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核 国家药品监督管理局

2.18 贮藏

2.19 有效期

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  • 评论总管
    2021/6/23 16:01:58 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:57:51 (GMT+08:00)
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