左旋多巴胶囊

目录

1 拼音

zuǒ xuán duō bā jiāo náng

2 英文参考

Levodopa Capsules

3 左旋多巴胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

左旋多巴胶囊

3.1.2 汉语拼音

Zuoxuan Duoba Jiaonang

3.1.3 英文名

Levodopa Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

3.4 鉴别

(1)取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取本品的内容物适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液逐滴加入氨试液调节pH为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》87图)一致。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),照左旋多巴片项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。

3.7 类别

抗帕金森病药。

3.8 规格

0.25g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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