1 拼音
zuǒ xuán duō bā jiāo náng
2 英文参考
Levodopa Capsules
3 左旋多巴胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
左旋多巴胶囊
3.1.2 汉语拼音
Zuoxuan Duoba Jiaonang
3.1.3 英文名
Levodopa Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
3.4 鉴别
(1)取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的内容物适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液逐滴加入氨试液调节pH为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃干燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》87图)一致。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),照左旋多巴片项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。
3.7 类别
抗帕金森病药。
3.8 规格
0.25g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版