棕榈氯霉素

目录

1 拼音

zōng lǘ lǜ méi sù

2 英文参考

chloramphenicol palmitate[湘雅医学专业词典]

3 棕榈氯霉素药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

棕榈氯霉素

3.1.2 汉语拼音

Zonglü Lümeisu

3.1.3 英文名

Chloramphenicol Palmitate

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C27H42Cl2N2O6    561.55

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为A晶型或B晶型的D-苏-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺-α-棕榈酸酯。按干燥品计算,含氯霉素( C11H12Cl2N2O5)应为56.5%~59.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色粉末;几乎无臭,无味。

本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。

3.5.1 熔点

本品经60℃干燥2小时,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),A晶型的熔点为89~95℃;B晶型的熔点为86~91℃。

3.5.2 比旋度

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+22°至+25°。

3.6 鉴别

(1)取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.35。

(2)取本品(A晶型或B晶型),用糊法测定,其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱(《药品红外光谱集》37图或38图)一致。

(3)取本品约0.1g,加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解,注意防止乙醇挥散,置水浴中加热15分钟,溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 游离棕榈酸

取本品1g,加对麝香草酚蓝呈中性的乙醇30ml,溶解后,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)相当于5.128mg的C16H32O2,含游离棕榈酸(C16H32O2)不得过2.0%。

3.7.2 游离氯霉素

取本品约1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加二甲苯80ml,置热水浴中加热使溶解,放冷,移入分液漏斗中,用水提取3次,每次15ml,合并提取液,用四氯化碳10ml洗涤,提取液置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在278nm的波长处测定吸光度;另取不含供试品的二甲苯80ml,照上法同样操作,作为空白校正,其吸光度应小于0.05。按C11H12Cl2N2O5的吸收系数()为298计算,含氯霉素不得过0.045%。

3.7.3 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在271nm的波长处测定吸光度,按C27H42Cl2N2O6的吸收系数()为178计算,再乘以0.5754,即得相当于氯霉素的量。

3.9 类别

酰胺醇类抗生素。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

(1)棕榈氯霉素混悬液  (2)棕榈氯霉素(B型)片  (3)棕榈氯霉素(B型)颗粒

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 棕榈氯霉素说明书

4.1 别名

氯霉素棕榈酸酯;软脂酸氯霉素;棕氯;棕榈氯霉素 ;棕榈酸氯霉素 ;无味氯霉素

4.2 外文名

Choramphenicol Palmitate

4.3 棕榈氯霉素的适应症

为氯霉素的棕榈酸酯,口服无味,作用与氯霉素同。

4.4 棕榈氯霉素的用量用法

参见氯霉素。

4.5 注意事项

见氯霉素。

4.6 规格

混悬剂:25mg/mL

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