棕榈氯霉素(B型)颗粒

目录

1 拼音

zōng lǘ lǜ méi sù (Bxíng )kē lì

2 英文参考

Chloramphenicol Palmitate(Polymorph B) Granules

3 棕榈氯霉素(B型)颗粒药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

棕榈氯霉素(B型)颗粒

3.1.2 汉语拼音

Zonglü Lümeisu (B xing) Keli

3.1.3 英文名

Chloramphenicol Palmitate(Polymorph B) Granules

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。

3.4 鉴别

取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次后,用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 酸度

取本品,加水制成每1ml中含25mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~7.0。

3.5.2 干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.3 其他

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照棕榈氯霉素项下的方法,测定,即得。

3.7 类别

酰胺醇类抗生素。

3.8 规格

0.1g(按C11H12Cl2N2O5计算)

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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