1 拼音
zōng lǘ lǜ méi sù (Bxíng )kē lì
2 英文参考
Chloramphenicol Palmitate(Polymorph B) Granules
3 棕榈氯霉素(B型)颗粒药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
棕榈氯霉素(B型)颗粒
3.1.2 汉语拼音
Zonglü Lümeisu (B xing) Keli
3.1.3 英文名
Chloramphenicol Palmitate(Polymorph B) Granules
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
3.4 鉴别
取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次后,用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品,加水制成每1ml中含25mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~7.0。
3.5.2 干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.3 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ N)。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照棕榈氯霉素项下的方法,测定,即得。
3.7 类别
酰胺醇类抗生素。
3.8 规格
0.1g(按C11H12Cl2N2O5计算)
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版