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滋心阴胶囊

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1 拼音

zī xīn yīn jiāo náng

2 滋心阴胶囊药典标准

2.1 品名

滋心阴胶囊

Zixinyin Jiaonang

2.2 处方

麦冬赤芍北沙参三七

2.3 制法

以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并,回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加明胶溶液适量,使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇,静置,滤过,滤液再加乙醇,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述各备用药液合并,冷藏,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥,粉碎成细粉,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至黑褐色的颗粒;气微香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物0.7g,加水50ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,滤过,滤液通过聚酰胺柱(40~60目,5g,内径为2cm,湿法装柱),用水50ml洗脱,收集流出液与洗脱液,置水浴上蒸至约20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物0.7g,加无水乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水3ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含芍药苷10μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

滋养心阴,活血止痛。用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛心悸怔忡五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.35g

2.11 贮藏

密封,置干燥处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/15 7:53:05 | #0
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本页最后修订于 2014年10月22日 星期三 16:32:32 (GMT+08:00)
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