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注射用异烟肼

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1 拼音

zhù shè yòng yì yān jǐng

2 英文参考

Isoniazid for Injection

3 注射用异烟肼药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用异烟肼

3.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Yiyanjing

3.1.3 英文名

Isoniazid for Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为异烟肼无菌粉末。按平均装量计算,含异烟肼(C6H7N3O)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。

3.4 鉴别

照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 溶液的颜色

取本品5瓶,加水10ml使溶解,与同体积的对照溶液(取比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml)比较,不得更深。

3.5.2 酸碱度与游离肼

照异烟肼项下的方法检查,应符合规定

3.5.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.5.4 无菌

取本品,分别加灭菌水制成每1ml中约含20mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.2g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加水50ml、盐酸20ml与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定(温度保持在18~25℃)至粉红色消失。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于3.429mg的C6H7N3O。

3.7 类别

结核病药。

3.8 规格

0.1g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

注射用异烟肼药品说明书

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开放分类:抗结核病药
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  • 评论总管
    2019/10/15 7:32:39 | #0
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本页最后修订于 2014年12月8日 星期一 10:58:50 (GMT+08:00)
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